在NCCN指南中,对于诊断为进展期肝癌,Child-pugh分级为A或者B级的患者,无法选择肝切除或者肝脏移植手术治疗,口服多激酶抑制剂-索拉非尼是首选的措施。那么,这部分患者在接受索拉非尼治疗后,疗效以及耐受性如何?以下是一篇于年4月发表在《BMCCancer》杂志的研究报道,该研究是由韩国学者通过多中心临床试验关于索拉非尼治疗的回顾性研究结果;研究结果认为影响索拉非尼治疗获益的首要因素是肝功能储备。这一结果对于我们亚洲国家的人群具有极大的参考价值。
摘要
背景:索拉非尼是一种通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖的多激酶抑制剂。大量本临床研究结果报道,索拉非尼可以延长进展期肝癌患者的生存期以及无进展生存期。本研究的目的是在韩国进行多中心临床研究,明确接受索拉非尼治疗的肝癌患者的生存期是否有别与以往的临床研究结果。
方法:研究收集了自年8月到年3月,就诊于韩国Daejeon-Chungcheong省的7个医疗中心,诊断为进展期肝癌的患者,回顾性分析了接受索拉非尼治疗的患者疗效、生存期和耐受性。采用1.1版实体瘤疗效评估指南作为本研究有效性的评估标准。
结果:在例肝癌患者中,66例(57%)肝癌患者曾经接受了相关治疗,77例(66%)肝癌患者伴有Child-PughA级肝硬化。索拉非尼的中位治疗时间为67天(范围:14-天)。中位总生存期和中位无进展时间分别为天和90天。获得完全有效、部分有效和病情稳定的患者分别占0%、2%及29%。合并有Child-PughB级的肝硬化患者与Child-PughA级的患者相比较,总的中位生存期,而不是中位无进展时间,显著缩短(64天比天,P=0.)。合并Child-PughB级肝硬化(P=0.)和血清AFP显著增高(P=0.)是影响生存期的独立危险因素。39(34%)例患者出现了需要调整药物剂量的3/4级的严重并发症,包括手-足皮肤反应和腹泻。
结论:进展期肝癌患者接受索拉非尼治疗的临床试验结果与曾经报道的亚太地区进行的临床研究结果相比,缩短生存期的最关键因素是潜在的肝功能衰竭。
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