西南医药团队（朱国广/陈铁林/何治力/陈进/周平/张祝源/李秋颖）
中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段，从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下，西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展，帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向，把握国内行业发展历史机遇，助中国早日从制药大国向制药强国转变！
海外市场重磅新闻
?新基18月内收获两款创新肿瘤免疫疗法今日，位于马萨诸塞州剑桥市的DragonflyTherapeutics公司宣布，新基（Celgene）公司将获得Dragonfly两个免疫候选药物的研发授权，并支付给Dragonfly共计万美元的预付款，以及未来潜在里程碑付款及销售分成。年6月，两家公司签订了一项战略性合作协议，利用Dragonfly独有的TriNKET（三特异性，天然杀伤细胞接合器疗法，Tri-specific,NKcellEngagerTherapies）技术平台，共同发现、开发和推广针对急性骨髓性白血病，多发性骨髓瘤和其它血液系统癌症的创新疗法。依据该协议，新基可以取得最多4个候选药物的独家研发授权。年11月，两家公司进一步拓展了合作协议，新基可获取的候选药物数目不但从4个增加至8个，涵盖的范围也拓展到实体瘤。本次新基获得的候选药物用于治疗血液癌症。Dragonfly的TriNKET平台生成的结合器两端分别与表达在NK细胞和肿瘤细胞表面的蛋白相结合，进而激活NK细胞。NK细胞通常在免疫系统中担任哨兵的角色，它们可以消灭许多种病原体及肿瘤细胞。NK细胞可以直接和靶标细胞接触，通过分泌穿孔素及肿瘤坏死因子，以细胞膜破裂的方式杀死该细胞。以激活NK细胞为基础的TriNKET平台能通过几个步骤增进免疫疗法：1.NK细胞直接攻击并杀死肿瘤细胞；2.NK细胞可以激活T细胞和B细胞；3.NK细胞帮助B细胞产生抗肿瘤抗体；4.以上步骤激活更多的T细胞去杀死肿瘤细胞。NK细胞不仅可以放大T细胞的功效，还能募集其它类型的免疫细胞攻击癌症。所有这些因素都将极大地增强免疫疗法的适用范围与疗效。（美通社，药明康德）
?FDA快速通道认定：礼来Olumiant有望打破系统性红斑狼疮新药现状美国制药巨头礼来（EliLilly）与合作伙伴Incyte公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JAK1/2抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的快速通道资格。目前，双方正在III期临床研究中评估2种剂量Olumiant治疗SLE的疗效和安全性。SLE是一种慢性多器官自身免疫性疾病，可引起广泛的组织和器官损害，该病特征是周期性的发作和缓解，并伴有多种症状，包括极度疲劳、不明原因发热、关节疼痛/肿胀、蝶形红斑。Olumiant是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，正开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗。在非临床研究中，baricitinib针对JAK1、JAK2、TYK2的抑制强度要比JAK3高出倍。然而，目前还不清楚特异性JAK酶的抑制作用与治疗效果之间的相关性。Olumiant是礼来重点打造的一款产品，除了RA和SLE之外，该药治疗特应性皮炎也已处于III期临床，预计将在年上半年公布结果。今年5月，EvaluatePhamra发布报告预测，Olumiant在年的全球销售额有望达到15亿美元。尽管如此，Olumiant的前景仍不容乐观，除了要直面辉瑞已上市JAK抑制剂Xeljanz/XeljanzXR之外，还面临着被另2款在研JAK抑制剂艾伯维upadacitinib和吉利德filgotinib赶超的威胁，特别是filgotinib。本月初，华尔街分析师预测，凭借强大的疗效和特别优秀的安全性数据，filgotinib有机会上演一场龟兔赛跑的故事，引领JAK领域。（美通社，新浪医药）
?TecentriqvsImfinzi：PD-L1单抗市场“一哥”之争见分晓罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法，这对于Tecentriq具有里程碑式的意义，肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位！近日，Tecentriq迎来重要里程碑式进展，罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA，获批一线治疗EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌，罗氏将阿斯利康Imfinzi，默克/辉瑞Bavencio远远甩在了身后。年5月18日，全球首款PD-L1单抗Tecentriq加速批准上市，目前为止，获批非小细胞肺癌和膀胱癌两个适应症，新近获批的EGFR-/ALK-非鳞非小细胞肺癌一线疗法最为重磅。上市以来，Tecentriq健康增长，年9月市场数据相比增长49%，相比罗氏利妥昔单抗、贝伐单抗、曲妥珠单抗，Tecentriq与多发性硬化症药物Ocrevus一同正在成长为罗氏新一代强力增长点。年5月1日，阿斯利康Imfinzi加速批准用于尿路上皮癌；年2月19日，肺癌适应症开发另辟蹊径，瞄准早期肺癌，凭借PACIFIC率先获批III期NSCLC，目前已在全球40个国家或地区获批用于非小细胞肺癌。这对于Imfinzi来讲意义非凡！销售数据中能够明显看出，Q1开始，销售额开始急剧增长，Q4甚至有可能超越Tecentriq。Imfinzi是阿斯利康肿瘤药物管线中一款重磅产品，上市以来，累计贡献3.9亿美金，并且仍在高速增长中，同样是阿斯利康未来一个重要增长点，阿斯利康同样正在强力拓展Imfinzi的肺癌适应症！年，Tecentriq将继续处于领先地位，预计全年销售额突破7亿美元，尤其是药物在一线非小细胞肺癌适应症中获突破性进展后，将给Tecentriq未来的持续增长注入强劲动力。得益于药物获批III期NSCLC适应症，Imfinzi迎来爆发式增长，年全年销售额预计接近6亿美元，最近该款药物IV期NSCLC适应症—Mystic临床试验失败，在IV期NSCLC一线疗法上开疆拓土，这对阿斯利康Imfinzi未来市场预期至关重要！如果该药物无法在IV期NSCLC中获得进展，Imfinzi市场预期将会大打折扣。（FierceBiotech，新浪医药）
?礼来再赌阿尔茨海默病20亿美元合作开发一款Tau蛋白靶向药物在阿尔茨海默病领域，没有任何一家公司遭遇的失利能比礼来更惨痛。但是，这并不阻碍再次下注阿尔茨海默病资产，并签订一项总额20亿美元的交易。礼来这次与ACImmune公司合作开发的核心资产是一款代号为ACI-的药物，处于临床前阶段。ACImmune公司12月12日早上披露，与礼来达成了新的合作，获得万瑞士法郎首付款，万瑞士法郎中期里程金，其他17亿美元的研发、注册及上市里程金。产品上市后，ACImmune可获得低双位数的销售分成。尽管礼来在阿尔茨海默病领域屡战屡败，但是从未放弃寻找可以用于对抗这种影响数百万人的疾病的候选药物。目前失败的项目主要集中在β淀粉样蛋白相关靶点上，而且多个项目在III期临床遭遇失败。在Aβ、BACE之后，Tau蛋白似乎成为下一个大家愿意投入的热门靶点。因为除了淀粉样蛋白沉积以外，tau蛋白聚集形成的神经纤维缠结(neurofibrillarytangle)也是AD患者大脑组织中的经典特征之一。在靶向淀粉样蛋白的众多疗法折戟沉沙之后，靶向tau蛋白聚集的疗法能否成功更为令人寒假白癜风要这样护理卡介苗bcg
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