母婴传播是乙型肝炎病毒感染的重要途径之一。《慢性乙型肝炎防治指南》明确指出:慢性HBV感染者在妊娠期间有抗病毒指征时,在充分沟通并知情同意后,可以使用TDF治疗。抗病毒治疗期间意外妊娠的患者,若使用TDF治疗,建议继续妊娠[1]。
对于有抗病毒治疗指征的CHB孕妇需要服用TDF治疗,但是临床中有些CHB孕妇对妊娠期服用TDF抗病毒治疗存在担忧,医院高雪松等开展一项回顾性研究,结果显示孕前或孕早期停用抗病毒治疗会引起病毒学复发及肝功能异常,该研究建议CHB妇女孕前或孕早期坚持服用TDF治疗,可有效抑制病毒复制和肝功能正常!
研究方法一项单中心回顾性研究,收集年1月-年6月在医院的CHB孕妇,第一组是43例孕妇在孕前或孕早期停止抗病毒治疗,第二组是例孕妇在整个妊娠期间一直服用TDF抗病毒治疗,两组孕妇所生新生儿均接受常规乙肝疫苗接种,主要研究终点孕妇流产、早产情况以及胎儿出生缺陷率,次要研究母婴传播率[2]。
研究结果患者基线
1、在胎儿体重、身长、剖腹产和出生缺陷率方面,两组均无显著差异;
2、在不良妊娠结局方面,除了妊娠肝内胆汁淤积指标,两组均无显著差异;
3、分娩时,在HBVDNA和ALT方面,TDF治疗组显著低于停用抗病毒治疗组,两组有显著差异(P<0.),但在ALT、CK、Cr指标上均在正常范围;
4、在母婴传播率方面,两组无显著差异,出生28周时,停用抗病毒治疗组有1例新生儿感染;
5、基线HBeAg阳性孕妇在产后28周后,HBVDNA和ALT方面,TDF治疗组显著低于停用抗病毒治疗组,两组有显著差异(P<0.);
研究结论孕妇在孕前或孕早期停用抗病毒治疗后,在妊娠期间会出现ALT升高和病毒学复发,该研究建议CHB孕妇孕前或孕早期坚持服用TDF治疗,可有效抑制病毒复制和肝功能正常。
小贴士《慢性乙型肝炎防治指南》指出,育龄期及准备妊娠女性均应筛查HBsAg,对于HBsAg阳性者需要检测HBVDNA。对于有抗病毒治疗适应证患者可使用富马酸替诺福韦二吡呋(TDF)抗病毒治疗。妊娠前或妊娠期间开始服用抗病毒治疗的CHB孕产妇,产后应继续抗病毒治疗。应用TDF时,母乳喂养不是禁忌证[1]。福建广生堂药业股份有限公司生产的福甘定?富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊Ⅲ期临床试验证实:福甘定?治疗HBeAg阳性CHB患者周,94.5%患者获得病毒学应答(HBVDNA<copies/mL),90.8%患者ALT复常,30.6%患者HBeAg转阴,具有强效、安全、零耐药的特点;福甘定?已通过质量和疗效一致性评价,与原研替诺福韦人体生物等效;福甘定?是胶囊剂型的替诺福韦,对药物有一定程度的保护和稳定作用。具备优良品质和疗效的福甘定?将为慢乙肝患者长期用药保驾护航。
乙肝登峰计划重要组成部分拥有多中心RCT循证医学证据通过质量和疗效一致性评价胶囊剂型
参考文献
中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(年版)[J].中华临床感染病杂志,12(6)..
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