面对国内每年新发数量保守估计为w例，28天生存率小于50%，但目前治疗手段欠佳的肝衰竭市场，马笛儿投资有幸请到微知卓生物科技CEO陈昱宁Joicey，分享生物人工肝项目和她对医药行业的见解。
导师介绍
陈昱宁Joicey：微知卓生物科技CEO
南京大学经济学学士，中欧国际工商学院MBA。超过十年医药行业销售、市场、策略、管理、运营及业务拓展经验。曾在糖尿病、中枢神经及肿瘤等多个业务领域工作，经验丰富，业绩卓著。曾任礼来(EliLilly)中国副总裁，抗肿瘤事业部负责人，以及新基(Celgene)中国商业战略及运营部负责人。
上海微知卓生物科技有限公司致力于发展高端生物医疗器械和细胞治疗技术，致力于肝损伤、急慢性肝衰竭等肝脏疾病的救护和康复治疗。公司经营的主要医疗器械产品是以真正具备代谢解毒活性的肝样细胞为核心的生物人工肝脏。
1.肝衰竭疾病现状
肝脏作为人体的重要器官之一，因其具有合成、解毒、代谢、分泌、生物转化以及免疫防御等功能，故又被称为“加工厂”。当受到多种因素引起严重损害时，造成肝细胞大量坏死，导致上述功能发生严重障碍或失代偿，进而出现以凝血机制障碍和黄疸、肝性脑病、腹水等为主要表现的一组临床症候群，称之为肝衰竭。肝衰竭的诱发因素主要有病毒（即我们常说的甲肝、乙肝等）、药物、酒精及其它（例如外伤等）。
我国肝衰竭平均每年新发数量保守估计为w例，而另一数字为肝衰竭的28天生存率小于50%。这样一来，每年因肝衰竭死亡的人数至少也有50w。但相比而言，从普通民众的注意力，到医药研发对肝衰竭的投入都远远低于癌症。而对于肝衰竭这种发病人数多、致死率高的疾病，目前的治疗方法可以大致分为以下几种：
1.肝移植，即换一个新的肝脏。这是目前治疗肝衰竭最有效的办法，然而也有极大的弊端。一方面，一次肝移植的费用大约在60w-w，高昂的费用是很多人所无法承担的；另一方面，肝源是稀缺资源，往往在肝衰竭发作时无法匹配到合适的肝源，从而耽误治疗时机。而目前，每年的肝移植病例约在例左右，这与每年新发万的数字相比，无疑占比太小。
2.血浆置换，这是内科治疗比较常见的方法，但是这种方法也存在问题：一是对于肝衰竭的治疗效果往往不达预期，另外血浆资源也相对稀缺，有时难以获取。
3.人工肝，这也是今天重点分享的内容，微知卓生物科技在这一方面已经取得了很大进步。
2.微知卓的生物人工肝
人工肝从来都不是一个新的名词，也不是普通人（比如之前的小编我）理解的做一个真正的肝脏，代替肝源移植进入体内，而是作为一个体外机器，完成一部分肝的功能，从而使得肝脏能够再次运转。
事实上物理人工肝的概念，早在上世纪五六十年代就已出现。通过物理手段利用特有的生物膜和化学物质的吸附作用，将患者体内的对人体有害物质清除，并补充体内所需的物质。
生物人工肝是一种体外肝功能支持系统，它就像一个小型肝透析机，不仅对血液有解毒功能，还能帮助肝脏恢复功能。不但可以短时间代替肝脏功能，促进肝衰竭患者自体肝功能的恢复，也能为计划肝移植的病人争取时间，等待合适的肝源。
年，中科院上海生科院生化细胞研究所惠利健团队采用了人源性肝样细胞作为生物反应器中的种子细胞，构建生物人工肝。今年7月，获得该技术全球独家使用许可的上海微知卓生物科技有限公司在嘉定建成了国内首条人源性生物人工肝临床研发生产线，预计产品将于三到五年内投放市场，让更多肝衰竭患者受益。
3.QA
1.关于创新药的费用问题，有什么好的解决方案？
首先，创新药的定价方式与一般商品不同。许多一般商品基于成本定价，而医药行业则不同。一个创新药的研发，往往花费十数年，耗费十数亿美金。因此，在医药行业广泛使用的定价方式是按效用定价，即该治疗方式为病人和社会带来了多大的效益。创新药往往在专利期内价格高昂，这也是出于对创新药研发行业可持续的考虑。
这些年来我国的医保政策的整体方向仍是“低水平广覆盖”，这也是我国的基本国情所决定的。但近两年有越来越多的商业保险加入到医疗保险体系中来，医疗保险的结构也出现了新的局面。
2.医药行业的推广模式是怎样的？
医药行业的商业模式有一个特点，就是最终的用户和做决定的人不是同一个人。最终的用户是患者，而做决定的人却是医生，因此医药代表的工作就是学术推广，要将新药的信息传达给医生，以便能让药能找到合适的病人。新药的上市推广流程是很复杂的，常常需要提前几年准备，各大公司都有比较完善的流程。
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