Conjupri说明书
Conjupri左氨氯地平片是一种处方药，用于治疗成年人和6岁以上的儿童高血压患者。它可以单独使用，也可以与其他高血压药物一起使用。
年12月20日，石药集团发布公告，公司自主研发的创新药马来酸左氨氯地平片（英文商品名：CONJUPRI）通过美国食药监局（FDA）新药上市申请（NDA），用于治疗高血压。此为中国药企率先向FDA递交新药上市申请并经过FDA正常审批途径，首个获得FDA完全批准的中国本土创新药，也是我国第一个在美国上市的高血压新药。
石药集团生产的Conjupri左氨氯地平片图册
：石药集团
：片剂，1.25mg,2.5mg,5mg
：Conjupri
：马来酸左氨氯地平片
：Levamlodipine
：白色或类白色片剂
：20°C到25°C(68°F到77°F)；允许在15°C到30°C(59°F到86°F)的范围内进行短期储存。使用密封、避光的容器。
适用于6岁及以上的成人及儿童高血压患者，以降低血压。
1.成人：Conjupri左氨氯地平片通常的初始降压口服剂量为2.5mg，每日一次，最大剂量为5mg，每日一次。
2.6-17岁儿童患者的有效降压口服剂量为每日一次1.25-2.5mg。在儿科患者中，每天超过2.5mg的剂量尚未被研究。
3.体弱、老年、肝功能不全患者每日一次1.25mg；此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显示而持久的全身性低血压。若服用药物过量，应立即联系医护人员。
对二氢吡啶类药物或Conjupri左氨氯地平片中任何成份过敏的患者禁用。
最常见的副作用是头痛，水肿（腿部或脚踝肿胀），疲劳，嗜睡，恶心，腹痛，潮红，心悸和眩晕等。
1.低血压：症状性低血压是有可能的，特别是在严重主动脉狭窄患者。但由于Conjupri左氨氯地平片引起的血管扩张是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况较为罕见。
2.增加心绞痛或心肌梗死：开始或增加Conjupri左氨氯地平片剂量后，可能发生心绞痛加重和急性心肌梗死，特别是在严重阻塞性冠状动脉疾病患者中。
3.肝功能衰竭患者：由于Conjupri左氨氯地平片主要被肝脏代谢，肝功能受损患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56小时，所以给严重肝功能受损患者使用Conjupri左氨氯地平片时需缓慢使用。
4.在使用Conjupri左氨氯地平片前，忠告患者将以下自身医疗情况告知医护人员：
有心脏或肝脏问题；
已怀孕或计划怀孕，或在服用Conjupri期间怀孕了；尚不清楚本品是否会对胎儿产生伤害
母乳喂养或计划母乳喂养。Conjupri可以通过母乳传播。
患者正在使用的任何处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
1.数据表明，氨氯地平对地高辛、苯妥英、华法林、吲哚美辛的人血浆蛋白结合无影响。
2.CYP3A酶抑制剂：与CYP3A抑制剂(中度和强烈)联合使用可增加Conjupri的全身暴露量，可能需要减少剂量。因此需要监测Conjupri与CYP3A抑制剂合用时的血压和水肿症状，以确定是否需要调整剂量。
3.CYP3A酶诱导剂：目前尚无资料显示关于CYP3A诱导剂对Conjupri的定量作用。当Conjupri与CYP3A诱导剂合用时，应密切监测血压。
4.西地那非、他汀类药物合用时，应密切监测血压。
5.与免疫抑制剂合用时：Conjupri可增加环孢素或他克莫司的全身暴露。建议经常监测血中环孢素和他克莫司的水平，并适时调整剂量。
孕妇：与疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠高血压会增加孕妇发生子痫前期、妊娠糖尿病、早产和分娩并发症(如：需要剖宫产和产后出血)的风险。高血压会增加胎儿宫内生长受限和宫内死亡的风险。
一般情况下，对老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始；并密切监测患者体征，适时选用其他伴随疾病的药物治疗。
儿童：Conjupri(每天1.25-2.5mg)可有效降低6-17岁患者的血压。Conjupri对6岁以下患者血压的影响尚不清楚。
Conjupri是纯化的（S）-氨氯地平，为一种二氢吡啶类钙拮抗剂，一种外周动脉血管扩张剂，直接作用于血管平滑肌，可抑制钙离子跨膜流入血管平滑肌和心肌，导致外周血管阻力降低和血压降低。其化学结构式为：
主要通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道，发挥扩张血管、降血压的作用，其抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌从而降压。实验数据表明Conjupri既能与二氢吡啶结合，也能与非二氢吡啶结合。心肌和血管平滑肌的收缩过程依赖于细胞外钙离子通过特定的离子通道进入这些细胞。Conjupri选择性地抑制钙离子在细胞膜上的内流，对血管产生更大的影响.
1.告知患者严格遵照医嘱用药。每日服用一次。切勿与他人共用药品。
2.忠告患者出现以上任何不良反应（警告和注意事项）的症状立即联系医护人员。
3.忠告患者若在服用Conjupri期间出现低血压、心绞痛的任何症状，如头晕、胸痛或心脏病发作等，应立即告知医护人员。
4.忠告患者应主动告知正在使用的其他任何药物，包括处方药、非处方药等。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯为高等医药院校的学生志愿者翻译（如有错漏，请帮忙指正），仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
参考链接：
[1]
推荐文章
热点文章
