题：口服和静脉应用抗生素治疗肺炎克雷伯菌肝脓肿：一项随机、对照、非劣效性研究（作者JamesS.Molton等）
肺炎克雷伯菌肝脓肿往往由于高粘菌株引起全身播散性感染。传统治疗方法包括引流和长时间的静脉应用抗生素治疗。那么长时间的静脉应用药物是否有必要？可否用口服药物序贯？本文给出了肯定的答案。
方法：新加坡3家临床中心收治患者，纳入标准为：成年住院患者（年龄≥21岁），影像学资料证实肝脓肿，入院7天内脓液培养或血培养明确病原体为肺炎克雷伯菌，入组前接受有效抗生素治疗≤7天。主要排除标准为：难以控制的严重败血症、眼内炎、中枢神经系统脓肿。
入组患者1：随机分入口服治疗组和静脉治疗组。口服治疗组予以环丙沙星（剂量根据体重调整：≥75kg，mg；＜75kg，mg）口服每日2次，如果病原菌对环丙沙星耐药或患者无法耐受，予以SMZ5mg/kg口服每日2次。静脉治疗组予以头孢曲松2g静脉滴注每日一次，次选厄他培南1g静脉滴注每日一次。疗程共4周。
主要终点为：12周临床治愈（CRP＜20mg/L，体温＜38℃，最近一次影像学检查提示脓肿最大直径缩小）。主要的次要终点为：临床反应，定义为4周时达到临床治愈。其他次要疗效终点包括：全因死亡、计划外再入院、计划外脓肿引流、迁移性并发症、菌血症再发、住院时长、出院后病假时长、依从性≥80%等。安全终点包括由于药物毒性而停止用药，所有的副作用、需要更换研究计划外的药物治疗、出现静脉置管并发症等。
图1.实验设计，主要排除标准。
结果：新加坡3个医学中心在年9月至年10月共入组例，分组前平均静脉用药5天，74位患者分至口服治疗组，78位患者分至静脉治疗组。口服治疗组有71/74（95.5%）达到主要终点，静脉治疗组有72/78（92.3%）达到主要终点（风险差异3.6%，95%置信区间-4.9%到12.8%，p=0.）；口服治疗组有67/74（90.5%）达到次要终点，静脉治疗组有62/78（79.5%）达到次要终点（风险差异11.1%，95%置信区间-0.7%到23.0%，p＜0.）。安全性分析中非致死性严重副反应在口服治疗组有12/72（16.7%），在静脉治疗组有13/77（16.9%）。
结论：肺炎克雷伯菌肝脓肿治疗中静脉应用抗生素序贯口服药物治疗与长时间静脉应用抗生素治疗相比，疗效上存在非劣效性。
（浙江大学医学院王桢干俞云松报道）
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