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从资本入局到国家立项,生物人工肝拯救百万

12月13日,科技部“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项年度项目申报指南”正式版千呼万唤始出来,今年发布的时间比往年晚了近1个月的时间。

本次重点专项分5大类,其中在第3类产品开发类下,“生物人工肝”作为“血液净化材料和体外循环系统或人工器官”子项里唯一一项被单独列出,并明确提出了产品验收指标:建立一次性获取≥个成熟肝细胞的生物反应器或系统;

研制完成不少于1套新型生物型或混合型人工肝系统及人工肝装置(样机),其中细胞源传代50代细胞不发生分化,细胞功能丢失率≤5%,建立生物型人工肝系统细胞源评价体系,系统毒素清除率≥50%;

提出一套新型生物型或混合型人工肝系统,研制完成人工肝装置,建立评价体系,完成临床前试验,开展临床试验。同时明确要求必须由企业牵头申报,指南的发布引起了业内人士的密切







































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