ICH医院肿瘤内科CRCseminar
时间：每周二、四中午
主持人：赵宏宇
比逊（上海）医疗科技有限公司
3.3.9EnsuringthattheIRB/IECpromptlynotifyinwritingtheinvestigator/institutionconcerning:
(a)Itstrial-relateddecisions/opinions.
(b)Thereasonsforitsdecisions/opinions.
(c)Proceduresforappealofitsdecisions/opinions.
3.3.9确保IRB/IEC迅速书面通知研究者/研究机构的事项：
(a)与试验有关的决定/意见；
(b)IRB/IEC决定/意见的理由；
(c)请求IRB/IEC决定/意见的程序
拓展：
医院药理中心
年度审查形式：
快速审查
会议审查
主审审查意见：
1）同意
2）暂停试验
3）终止试验
4）需要对方案、知情提出重大建议
伦理审查类别
审查时限
制作批件时限
主要研究者
申办者
年度/跟踪审查（快速审查）
5个工作日内
审查完成后3个工作日内
CTMS系统中自行查阅
年度/跟踪审查（会议审查）
最近一次伦理会议上安排审查
审查完成后3个工作日内
现场领取纸质版批件
其他相关事项递交及审核意见出示要求：
医院
