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总第期安全信息警惕BCRAB

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英国药监局年5月10日发布安全信息:警惕BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂的乙型肝炎风险。

BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、伯舒替尼和普纳替尼)为治疗慢性粒性白血病或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病的药物。欧盟一项研究表明,对于慢性乙型肝炎病毒携带者在接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂治疗时会出现乙肝病毒再激活,还可发生急性肝功能衰竭或暴发性肝炎,甚至导致肝移植或死亡。乙肝病毒再激活是通过血清学检查显示乙肝病毒载量增加或乙肝病毒检测阴性转为阳性来判定。乙肝病毒再激活是BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂的不良反应,但其机制和频率目前尚不清楚。

据此信息,英国药监局提出以下建议:医务人员应在患者接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂治疗前检测患者是否携带乙型肝炎病毒;乙型肝炎病毒阳性患者(包括乙肝活动期)和接受抗乙肝治疗患者在接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂治疗前也需咨询医生;正在接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂治疗或已结束治疗的乙型肝炎病毒携带者应密切监测病毒感染症状和相关指标;疑为BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂引起的乙肝感染相关不良反应应及时向相关部门进行上报。

本文仅供参考,信息以原文为准。

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