在华夏肝病论坛上,北京大学庄辉院士作了题为“抗病毒药物预防乙型肝炎病毒母婴传播的共识与争议”的精彩报告。以下是文字记录。
WHO提出了“到年消除病毒性肝炎公共卫生威胁”的目标,主要包括两个目标:新发慢性乙肝和慢性丙肝由年的~万例降至年的90万例;慢性乙肝、丙肝死亡病例减少65%,由年的万例降至年的50万例。
阻断母婴传播是消除病毒性肝炎的重要一环,乙肝疫苗和HBIG是阻断母婴传播的基石。孕妇HBsAg/HBeAg筛查、乙肝疫苗阻断、婴儿检测随访、给HBsAg+/HBeAg+母亲的新生儿接种乙肝疫苗和HBIG、高病毒载量孕妇孕期抗病毒是预防HBV母婴传播的关键策略。目前我国98.2%新生儿使用乙肝疫苗或乙肝疫苗+HBIG预防。国家统计局统计资料显示,单独使用乙肝疫苗或乙肝疫苗+HBIG而不抗病毒,其阻断失败率为4~8%。
研究显示,在第三孕期使用TDF可预防高病毒载量母亲的HBV传播,且对孕妇和儿童均是安全的。为了实现年消除乙肝的目标,需要增加孕期抗病毒预防策略。
而目前孕期抗病毒预防HBV母婴传播还存在一些争议:孕妇抗病毒治疗的HBVDNA阈值、使用药物种类、给药和停药时间,是否可以哺乳。目前,各国指南均提出:孕妇血清HBVDNA2×IU/ml推荐使用替诺福韦(TDF)抗病毒预防。因为TDF在阻断HIV母婴传播中有大量研究数据,在母婴阻断HBV中也有较多的研究数据,且TDF抗病毒能力强,耐药发生率低且价格便宜。目前尚不推荐孕妇应用ETV或TAF治疗或预防。
我国指南推荐:妊娠第24~28周开始给药,产后即刻或产后3个月停药。已有随机对照实验显示早期停药组和晚期停药组的乙肝发作发生率、发作发生时间、ALT/AST及重症发作比例均无差异。另外,我国指南允许带药母乳喂养。动物研究和人体研究均显示母乳喂养是安全的。母乳中TDF浓度低于母血和脐血,婴儿经母乳吸收的TDF血药度仅为母亲血药浓度的2%~27%,远低于孕期服药宫内暴露的浓度;体重3公斤的新生儿通过乳汁摄入TDF相当于其建议口服剂量的0.03%。
最后总结:乙肝疫苗或乙肝疫苗+HBIG是预防HBV母婴传播的基石;孕妇HBVDNA2×IU/ml推荐使用TDF抗病毒治疗预防HBV母婴传播;抗病毒开始时间为孕期24~28周,以预防HBV母婴传播为目的,可于分娩时至产后3个月停药;接受抗病毒药物治疗的母亲可以哺乳。
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