文献速递第期HAIC与TAE治

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今天阅读和分享的文献是对于巨大不可切除肝癌的HAIC与TAE的对比研究，对于我们更深入认识HAIC这项技术的安全性和有效性有一定的帮助。

HAIC与TAE治疗巨大不可切除肝癌的比较摘要对于巨大的不能切除的肝细胞癌（HCC），经导管动脉化疗栓塞术（TACE）或经导管动脉栓塞术（TAE）治疗效果差，并发症发生率高。我们先前的研究发现，肝动脉灌注化疗（HAIC）是一种安全的治疗方法，对不能切除的巨大肝癌患者比对症治疗有更好的生存率。本研究的目的是比较HAIC与TAE在巨大不可切除肝癌患者中的疗效。自年至年，我们收集了巨大（大小8cm）不能切除的肝癌患者。26例接受HAIC治疗，25例接受TAE治疗。HAIC组的每个患者接受2.5+1.4（范围：1-6）个疗程，TAE组接受1.8+1.2（范围：1-5）疗程的TAE。比较HAIC组和TAE组的基线特征和生存率。HAIC组和TAE组在基线特征和肿瘤分期方面相似。HAIC组1年和2年的总生存率分别为42%和31%，TAE组为28%和24%。HAIC组总生存率高于TAE组（P=0.）。Cox回归多元分析显示，HAIC是与总生存率相关的显著因素（相对危险度：0.，95%可信区间：0.–0.，P=0.）。无1例死于HAIC并发症，但有3例（12%）死于TAE并发症。综上所述，HAIC是一种安全的治疗方法，对于巨大的不能切除的HCCs患者，HAIC比TAE具有更好的生存率。缩写：AFP=甲胎蛋白，BCLC=巴塞罗那临床肝癌，HAIC=肝动脉灌注化疗，HBV=乙型肝炎病毒，HCC=肝细胞癌，HCV=丙型肝炎病毒，HR=危险比，MRI=磁共振成像，TAE=经导管动脉栓塞。方法：肝动脉灌注化疗在每一疗程化疗前，用导管经左锁骨下动脉插管，并在透视下将导管尖端置于肝固有动脉内。胃十二指肠动脉主干常规用金属圈栓塞。每日连续输注单位（5cc）肝素溶液，预防血栓堵塞。每疗程5天，顺铂（10mg/m2）和丝裂霉素C（2mg/m2）溶于50ml等渗氯化钠溶液中，每次20～30min，连续5d。此外，用输液泵将mg/m2的5-氟尿嘧啶（5-FU）溶解在ml等渗氯化钠溶液中24小时，持续5天。为提高5-FU在HAIC治疗中的疗效，每天给予亚叶酸（15mg/m2）。两个疗程间隔3～4周。每个病人至少接受了一个疗程的治疗。治疗后每2个疗程行肝脏CT扫描。当患者接受6个疗程的治疗或直到患者的临床状况不适合再接受另一个疗程的HAIC时，终止治疗。经导管动脉栓塞经选择性肝动脉插管行TAE。只要有可能，对肿瘤供血的动脉进行超选择性插管，并注入5至15毫升碘化油，然后用1x1毫米大小的明胶海绵颗粒栓塞。TAE术后2～3个月行肝脏CT扫描，如发现有活的或复发的肿瘤，且患者有适当的肝脏储备，且无TAE禁忌证，则每2～3个月再行一次TAE。所有患者每3个月复查肝脏CT或MRI及AFP。结果HAIC组和症状治疗组患者的基线特征在年龄、性别、肿瘤大小、肿瘤数目、ALT水平、白蛋白水平、胆红素水平、是否有腹水、Child分类、Okuda期、CLIP期、BCLC亚期和AJCC分期相似。HAIC组26例，共64个疗程。每位患者接受2.5+1.4（范围：1-6）疗程的HAIC。没有病人死于HAIC的直接并发症。1例患者在HAIC期间发生菌血症，经抗生素治疗成功。TAE组25例患者共行45个疗程的TAE。每位患者接受1.8+1.2（范围：1-5）疗程的TAE，3例（12%）死于TAE的直接并发症（1例死于肿瘤破裂，2例死于肝功能衰竭），1例TAE后出现肝脓肿，经猪尾导管引流及抗生素治疗后痊愈。平均随访时间为8.3+11个月（范围：1-45个月）。HAIC组1年和2年的总生存率分别为42%和31%，TAE组为28%和24%。HAIC组患者的总生存率高于TAE组，具有临界统计学意义（P=0.）（图2）。Cox回归多变量分析显示，与总生存率相关的显著因素是HAIC（相对危险度：0.，95%可信区间：0.-0.，P=0.）和AFP水平（相对危险度：1.，95%置信区间：1.-1.，P=0.）（表2）。图2.HAIC组与TAE组总生存率比较。HAIC组的总生存率高于TAE组（P=0.）表2讨论对于肝功能保存良好的巨大肝癌患者，手术切除是首选的治疗方法。然而，只有一小部分巨大肝癌患者符合手术切除标准。但是，与小肿瘤患者相比，巨大肝癌患者的肿瘤突破包膜侵袭肝实质的发生率更高，肝内转移更频繁，生存率更差。我们最近的研究还发现，对于不能切除的巨大肝癌患者，HAIC比姑息治疗更能提高生存率，且无患者死于HAIC的直接并发症。虽然TAE/TACE被认为是巨大的不能切除肝癌姑息性治疗的选择，巨大肝癌患者在TAE/TACE后会出现严重的肝损伤，据报道，治疗相关死亡率高达20%。在我院，肿瘤体积过大也是一个预后不良的因素，HAIC已被发现是治疗晚期或巨大不可切除肝癌的有效和安全的方法。此外，根据Yamasaki等人的研究，肿瘤大小不是影响晚期HCC患者HAIC预后的一个预后因素。以前从未报道过比较巨大不可切除肝癌的HAIC与TAE的治疗结果。这是第一个比较巨大不可切除肝癌患者HAIC和TAE治疗结果的研究，我们发现HAIC是与总生存率相关的独立因素。每3～4周进行一次HAIC治疗，当患者接受6个疗程的治疗或直到患者的临床状况不适合再进行一个疗程的HAIC时终止治疗；如果发现有活的或复发的肿瘤，并且患者有适当的肝脏储备，并且没有禁忌证，则每2到3个月进行一次TAE，每次TAE间隔时间长、肿瘤反应差和肝脏储备功能恶化可能解释TAE仅实施了1.8个疗程。在64个疗程的HAIC中，大多数患者耐受良好，没有一例患者死于HAIC的直接并发症。然而，本研究中与TAE相关的死亡率为12%。因此，HAIC可能是治疗巨大不可切除肝癌更安全的治疗方法。医院之前的一项随机对照研究中，TAE与TACE在治疗HCC方面具有相似的效果。其他一些直接比较TAE和TACE的研究没有提供有利于TACE的生存优势的证据。从这些研究的结果来看，TACE相对于TAE治疗肝癌没有显著的生存获益。因此本研究采用TAE替代TACE。索拉非尼已经被开发出来并被推荐用于治疗晚期肝癌。但索拉非尼治疗肝癌的疗效并不令人满意，实际上索拉非尼的有效率很低。索拉非尼对巨大不可切除肝癌患者的疗效尚不清楚。另外，由于索拉非尼治疗费用昂贵，许多患者负担不起治疗费用，因此HAIC为巨大不可切除肝癌患者提供了一个良好的治疗选择。这项研究有几个局限性。这不是一个随机对照研究，在这项研究中可能存在选择偏差。但两组患者的年龄、性别、肝脏储备、肿瘤分期等基线特征相似。虽然本研究中的病例数很少，但使用Cox回归多元分析，我们发现HAIC组比接受TAE的患者有生存优势。进一步的随机对照研究需要更多的患者来比较HAIC与TAE/TACE治疗巨大不可切除肝癌的疗效。综上所述，HAIC是一种安全的治疗方法，对于巨大的不能切除的HCCs患者，HAIC比TAE具有更好的生存率。

原文：

TsaiWL,SunWC,ChenWC,ChiangCL,LinHS,LiangHL,ChengJS.Hepaticarterialinfusionchemotherapyvstranscatheterarterialembolizationforpatientswithhugeunresectablehepatocellularcarcinoma.Medicine;99:32(e).

译者述评：

对于巨大的不能切除的HCCs患者，HAIC是一种安全的治疗方法，没有死亡等严重并发症的发生。

HAIC比TAE具有更好的生存率。

译者简介：

靳勇

国务院政府特殊津贴专家、医院介入科主任、主任医师、医学博士、博士生导师、中国抗癌协会肿瘤消融治疗委员会常委、中国抗癌协会肿瘤介入治疗委员会委员、中国抗癌协会肺癌微创综合治疗委员会副主任委员、科技部创新产业联盟肺癌消融委员会候任主任委员、江苏省介入医学会委员兼妇幼介入学组组长、江苏省抗癌协会肿瘤介入治疗委员会常委、江苏省妇幼学会妇产介入委员会副主任委员、苏州市介入医学会副主任委员。曾荣获苏州大学优秀共产党员、苏州市卫生系统优秀共产党员、中核宝源优秀共产党员及青年文明标兵、苏州市医德医风标兵、苏大附二院“十佳”医生等称号。

专业特长：

1.肝硬化消化道大出血、顽固性腹水、门静脉血栓的介入治疗

2.肝癌、肺癌、肝血管瘤等良恶性实体肿瘤的介入微创治疗

3.食道、胃肠道、呼吸道狭窄及胆道梗阻的介入微创支架治疗

4.出血及血栓栓塞性疾病的介入微创治疗

5.子宫腺肌症、子宫肌瘤、盆腔瘀血综合征的介入治疗

6.痔疮的介入微创治疗

7.创伤性淋巴瘘的介入治疗

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